Il-piroġeni, li jirreferu prinċipalment għal piroġeni batterjali, huma xi metaboliti mikrobjali, katavri batterjali u endotossini. Meta l-piroġeni jidħlu fil-ġisem tal-bniedem, jistgħu jfixklu s-sistema regolatorja immuni, u jikkawżaw serje ta 'sintomi bħal tkexkix ta' bard, tertir, deni, għaraq, dardir, rimettar, u anke konsegwenzi serji bħal koma, kollass, u anke mewt. Id-diżinfettanti komuni bħall-formaldehyde u l-perossidu tal-idroġenu ma jistgħux jeliminaw kompletament il-piroġeni, u minħabba r-reżistenza qawwija tagħhom għas-sħana, it-tagħmir tal-isterilizzazzjoni tas-sħana mxarrba huwa diffiċli biex jeqred kompletament l-attività tagħhom. Għalhekk, l-isterilizzazzjoni tas-sħana niexfa saret metodu effettiv għat-tneħħija tal-piroġeni, li teħtieġ tagħmir ta 'sterilizzazzjoni speċjalizzat - tagħmir tal-mina ta' sterilizzazzjoni tas-sħana niexfa.
Mina ta 'sterilizzazzjoni tas-sħana niexfa hija tagħmir ta' proċess importanti li għandu rwol kruċjali f'industriji bħall-mediċina u l-ikel. Permezz ta 'metodi xjentifiċi ta' sterilizzazzjoni tas-sħana niexfa, jistgħu jiġu żgurati l-isterilità u l-kwalità tal-prodotti, li jiżguraw is-saħħa u s-sigurtà pubblika, u għandhom rwol kruċjali fil-linja tal-mili tal-produzzjoni sterili. Il-prinċipju tax-xogħol tiegħu huwa li ssaħħan il-kontenitur b'arja sħuna niexfa, u tikseb sterilizzazzjoni rapida u tneħħija tal-piroġenu. It-temperatura ta 'sterilizzazzjoni hija ġeneralment stabbilita għal 160 ℃ ~ 180 ℃ biex jiġi żgurat li l-prodott ma jkunx fih mikro-organiżmi attivi, filwaqt li t-temperatura tat-tneħħija tal-piroġenu hija ġeneralment bejn 200 ℃ ~ 350 ℃. L-appendiċi tal-edizzjoni tal-2010 tal-Farmakopea Ċiniża jistipula li l- "metodu ta 'sterilizzazzjoni - metodu ta' sterilizzazzjoni tas-sħana niexfa" jeħtieġ 250 ℃ × 45 minuta ta 'sterilizzazzjoni tas-sħana niexfa tista' tneħħi b'mod effettiv sustanzi piroġeniċi minn kontenituri tal-ippakkjar tal-prodott sterili.
Il-materjal tat-tagħmir tal-mina ta 'sterilizzazzjoni tas-sħana niexfa huwa ġeneralment l-istainless steel, li jeħtieġ li l-uċuħ ta' ġewwa u ta 'barra tal-kaxxa jkunu illustrati, ċatti, lixxi, mingħajr ħotob jew grif. Il-fann użat fis-sezzjoni ta 'temperatura għolja għandu jkun kapaċi jiflaħ temperaturi sa 400 ℃, u t-tagħmir jeħtieġ ukoll li jkollu monitoraġġ tat-temperatura, reġistrazzjoni, stampar, allarm u funzjonijiet oħra, kif ukoll monitoraġġ tal-pressjoni tar-riħ u funzjonijiet ta' sterilizzazzjoni onlajn għal kull taqsima.
Skont ir-rekwiżiti tal-GMP, mini ta 'sterilizzazzjoni tas-sħana niexfa huma installati f'żoni ta' Grad A, u l-indafa taż-żona tax-xogħol teħtieġ ukoll li tissodisfa r-rekwiżit ta 'Grad 100. Biex tissodisfa dan ir-rekwiżit, mini ta' sterilizzazzjoni tas-sħana niexfa jeħtieġ li jkunu mgħammra b'effiċjenza għolja filtri tal-arja, u minħabba l-ambjent speċjali ta 'temperatura għolja tagħhom, għandhom jintgħażlu filtri ta' effiċjenza għolja reżistenti għal temperatura għolja. Filtri reżistenti għal temperatura għolja u effiċjenti għandhom rwol kruċjali fil-mini ta 'sterilizzazzjoni tas-sħana niexfa. Wara t-tisħin, l-arja f'temperatura għolja għandha tgħaddi mill-filtru biex tiżgura l-indafa sa 100 livell u tissodisfa r-rekwiżiti tal-proċess.
L-użu ta 'filtri ta' temperatura għolja u ta 'effiċjenza għolja jista' jimminimizza t-tniġġis ta 'mikro-organiżmi, partiċelli varji, u piroġeni. Għar-rekwiżiti ta 'kundizzjonijiet ta' produzzjoni sterili, huwa kruċjali li tagħżel filtri ta 'effiċjenza għolja reżistenti għat-temperatura għolja sikuri u affidabbli. F'dan il-proċess kritiku, il-prodotti tas-serje FAF reżistenti għat-temperatura għolja jipprovdu protezzjoni ta 'kwalità għolja għal mini ta' sterilizzazzjoni tas-sħana niexfa, li jiżguraw is-sigurtà u l-effiċjenza tal-proċess ta 'produzzjoni.
Ħin tal-post: Awissu-01-2023